[제약바이오 소식] 메디포스트, 메디톡스, 휴메딕스

▲메디포스트 본사 전경

[에너지경제신문 김철훈 기자] ◇메디포스트, 캐나다 세포·유전자 CDMO 기업 ‘옴니아바이오’ 인수

메디포스트가 캐나다 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 ‘옴니아바이오’를 인수하고 북미시장 진출을 본격화 한다.

메디포스트는 캐나다 연방정부 산하 비영리기관인 ‘재생의료상용화센터(CCRM)’의 자회사인 옴니아바이오에 대해 9000만 캐나다달러(약 886억원) 규모의 투자를 최종 결정했다고 31일 밝혔다.

앞서 지난 24일 메디포스트의 100% 자회사 메디포스트씨디엠오(CDMO)는 옴니아바이오의 구주 39.6%를 3000만 캐나다달러에 인수하기로 했다.

이어 오는 2024년 말까지 추가로 6000만 캐나다달러 규모의 전환사채(CB)를 투자할 계획이다. 이후 메디포스트씨디엠오는 전환사채가 보통주로 전환이 되는 2027년부터 옴니아바이오의 최대주주로 등극하게 된다.

옴니아바이오는이번 투자금으로 2025년까지 총 1만㎡ 규모의 연구시설과 cGMP 수준의 생산시설 등을 증설할 예정이다.

이번 인수를 통해 메디포스트는 세계 최대 의약품 시장인 북미지역에서 신사업인 세포유전자치료제 CDMO 사업을 안정적으로 추진할 수 있게 됐다.

또한 무릎골관절염 치료제 ‘카티스템’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 등 현지 상업화를 위한 생산기지도 확보해 북미시장 진출에 속도를 낼 전망이다.

메디포스트 관계자는 "검증된 세포유전자치료제 CDMO 기업인 옴니아바이오는 아시아 지역으로 사업확대가 필요했고 메디포스트는 카티스템 등의 북미시장 진출 계획을 갖고 있어 두 회사의 니즈가 부합했다"며 "세계 최초 줄기세포치료제 전주기 개발 노하우를 가진 메디포스트와 세포유전자치료제 생산 역량을 가진 옴니아바이오가 시너지를 극대화할 것으로 기대한다"고 말했다.

▲서울 강남구 메디톡스 서울사무소 전경

◇메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 허가 신청

바이오제약기업 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아가 미간주름 개선을 적응증으로 하는 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(MBA-P01)’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 31일 밝혔다.

차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 개선된 최신 공정을 적용해 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다.

균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며 화학물질 처리 과정을 원천 배제해 독소 단백질의 변성을 최소화함으로써 제품의 안정성을 높였다.

글로벌 시장 공략을 위해 개발된 ‘뉴럭스’는 지난 2020년 9월 호주에서 임상 2상을 마쳤으며 지난 4월 3상 임상시험에서 유효성과 안전성을 입증했다.

주희석 메디톡스코리아 대표는 "이번 허가 신청으로 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 출시가 최종 단계에 들어섰다"며 "뉴럭스의 성공적인 시장 진입을 위해 모든 역량을 집중해 글로벌 톡신 시장을 석권하는 게임 체인저로 성장시킬 것"이라고 말했다.

메디톡스는 메디톡스코리아 등 계열사와 함께 톡신 시장 재편을 위한 포트폴리오 확대에 총력을 기울이고 있다.

세계 최초로 배양 과정에서 동물성 배지를 배제하고 내성 발현 가능성을 낮추기 위한 비독소 단백질을 제거한 톡신 제제 ‘코어톡스’와 세계 유일의 액상형 톡신 제제 ‘이노톡스’ 등 세계에서 유일하게 3종의 보툴리눔 톡신 제제를 개발한 메디톡스는 미국 등 선진 시장 진출을 위해 신제형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 임상 3상 결과를 분석 중이며 오는 2024년 미국 출시를 목표로 하고 있다.

▲경기도 성남시 판교에 있는 휴온스글로벌 신사옥 모습

◇휴메딕스, 산자부 주관 우수기업연구소 육성사업 ‘ATC+’ 선정

휴온스그룹의 에스테틱 계열사 휴메딕스가 산업통상자원부가 주관하는 ‘2022년도 우수기업연구소 육성사업(ATC+)’에 선정됐다.

휴메딕스는 2022년도 ATC+ 사업에 자체 연구개발 중인 ‘평균분자량 1000킬로달톤(kDa, 분자량 단위) 이상의 고분자량 의료용 폴리뉴클레오티드(PN) 생산기술개발을 통한 골관절염주사제와 창상피복재 응용제품 개발’ 과제가 선정됐다고 31일 밝혔다.

이번 사업 선정은 휴메딕스의 PN 연구와 생산 역량뿐만 아니라 국가 경쟁력 향상에 기여하는 핵심 산업주체로의 잠재력을 인정받았다는데 의의가 있다.

휴메딕스는 산자부로부터 4년간 약 20억원의 정부지원금을 받아 수입에 의존하고 있는 의료용 PN 생산기술 국산화를 추진하고, PN을 이용한 복합 관절주사제,창상피복재 등을 개발할 계획이다.

ATC+ 사업은 중소·중견기업의 부설연구소에 대한 연구개발(R&D) 지원을 통해 산업 혁신의 핵심 주체로 육성하고 나아가 국가 기술 경쟁력 향상을 도모하는데 목적이 있는 국책사업이다.

휴메딕스 관계자는 "PN 국산화 기술 개발에 총력을 다하고 이후 PN을 활용한 다양한 제품을 개발해 국가 경제 발전과 국민 보건 증진에 기여하겠다"고 말했다.

kch0054@ekn.kr