▲조욱제 유한양행 대표가 지난달 23일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 렉라자 FDA 승인 기념 기자간담회에서 발표하는 모습. 사진=유한양행
지난달 폐암신약 '렉라자'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 성사시킨 유한양행을 비롯해 한미약품, 에스티팜 등 주요 제약사들이 하반기에도 신약개발 성과를 이어가기 위해 발걸음을 재촉하고 있다.
11일 업계에 따르면, 한미약품은 오는 11월 미국에서 열리는 '미국비만학회(Obesity Week)'에서 체중감량과 동시에 근육을 증가시키는 새로운 개념의 비만 신약의 전임상 결과를 최초로 공개할 예정이다.
최근 비만약 열풍을 몰고온 노보노디스크의 '위고비' 등 기존 비만 치료제는 체중 감량시 근육 손실도 야기하는 한계를 가지고 있었다.
한미약품은 체중 감량시 근육 손실을 최소화하는 수준을 넘어 아예 근육을 증가시키는 새로운 기전의 비만 치료제를 설계하고 이번에 후보물질의 표적 및 비임상 결과를 처음 공개한다.
특히 이번 성과는 지난해 9월 한미약품이 시작한 'H.O.P(한미 비만 파이프라인)' 프로젝트 중 하나로, 이 프로젝트에 따라 앞으로 먹는 비만약 등 새로운 비만 신약이 잇따라 개발·발표될 예정이라는 점에서 더욱 주목을 받고 있다.
동아쏘시오그룹 계열사 에스티팜은 오는 13~17일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계 3대 암학회 '유럽종양학회(ESMO)'에서 세계 최초 경구용(먹는) 대장암 치료제 'STP1002'의 임상 1상 결과를 발표한다.
STP1002는 에스티팜이 2014년부터 개발해 온 신약 후보물질로 대장암 외에 비소세포폐암, 유방암 등 치료제로도 개발 가능성을 보여주고 있다.
또한 LG화학의 미국 현지 계열사 '아베오'는 이번 유럽종양학회에서 신장암 치료제 '포티브다'의 임상 3상 결과를 발표할 계획이다.
앞서 지난 7~10일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 현재 표준치료제인 아스트라제네카의 '타그리소'의 효능을 비교한 임상결과를 공개했다.
이번 이 교수의 발표는 지난달 렉라자와 얀센 항암제 '리브리반트'의 '병용요법'이 미국 FDA 승인을 받은데 이어 렉라자 '단독요법'의 임상결과까지 해외 학회에서 처음 공개된 것이라는 점에서 눈길을 끈다.
특히 렉라자가 리브리반트와의 병용요법에 이어 단독요법에서도 '무진행 생존기간(PFS)' 등 타그리소보다 더 우수한 것으로 나타나 렉라자를 도입한 존슨앤드존슨의 매출 확대는 물론 렉라자를 기술수출한 유한양행의 로열티 수입 확대도 기대된다는 점에서 의미가 있다.
이밖에 같은 세계폐암학회에서 HLB는 경구용 항암제 '리보세라닙'의 비소세포폐암 환자 대상 보조요법에 관한 임상결과를 공개했다.
올해 초 미국 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받아 리보세라닙의 FDA 승인이 한차례 무산된 HLB는 이번 세계폐암학회에서 효능을 입증한 후 FDA 승인에 재도전할 방침이다.
한미약품 관계자는 “올해 하반기는 그동안 한미약품의 연구성과들을 글로벌 무대에서 선보이는 중요한 시점"이라며 “올해 하반기에 다수의 글로벌 학회를 통해 비만·대사 파이프라인 외에도 희귀질환, 항암 등 주요 질환영역에서 한미약품이 개발중인 혁신 과제들을 소개할 예정"이라고 말했다.
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