▲원주의료기기테크노밸리 |
강원특별자치도, 원주시와 함께 (재)원주의료기기테크노밸리가 주관해 수행하고 있는 ‘의료기기 국제인증지원센터 사업’을 통해 무료로 운영한다.
2019년 한국의료기기안정정보원이 지정한 의료기기 규제과학 전문가 교육기관인 원주테크로밸리는 8월 21일부터 25일까지 5일간 원주시 기업도시 소재 의료기기종합지원센터 3층 대강당에서 오프라인으로 개최한다.
전국 의료기기산업 분야 재직자 또는 취업희망자(졸업자·졸업예정자)를 대상으로 한다.
27일부터 8월 18일까지 선착순으로 교육생을 모집한다.
각 분야의 전문지식을 갖춘 강사들을 초빙해 의료기기산업의 전반적인 규제 요구사항에 대한 배경지식을 강의한다.
세부 강의 내용은 △시판전 인허가제도 △사후 관리·품질 관리(GMP) △임상 △품질관리(GMP) △해외 인허가 제도 순으로 진행할 예정이다.
이 밖에도 원주테크노밸리는 의료기기 국제인증지원센터’사업을 통해 9월 MDSAP 요구사항 및 실무방안 교육과 10월 FDA 인허가 관련 절차 교육 등 다양한 교육을 계획 중에 있다. ess003@ekn.kr