삼성서울병원-인성메디칼, 국내 최초 ‘심폐용 산화기’ 식약처 허가

삼성서울병원(원장 박승우)은 29일 “인성메디칼과 공동 개발한 심폐용 산화기(제품명 ISOx)가 국산 제품 중에서 처음으로 식품의약품안전처 허가를 획득했다"고 밝혔다.

심폐용 산화기는 심폐우회술 또는 체외막산소공급(ECMO·에크모) 등의 체외순환 치료시 꼭 필요한 장치로, 최대 6시간 동안 환자의 혈액에 산소를 공급하고, 이산화탄소를 제거하는 폐의 기능을 대신한다.

국내에서 사용되는 산화기는 그동안 전량 수입에 의존했는데, 이번 허가를 통해 안정적인 심폐용 산화기 공급 체계를 구축하는 전환점이 될 것이란 전망이 나오고 있다.

이날 삼성서울병원에 따르면, 심장뇌혈관병원 심장외과 조양현 교수 연구팀은 개발 초기부터 임상 경험을 설계에 적극 반영하고, 체외 성능 시험과 전임상을 주도해 제품화 가능성을 키웠다. 누적 2500건 이상 에크모 치료 경험이 큰 도움이 됐다.

조 교수는 “심폐용 산화기는 중증 환자 치료에 필수적"이라며 “전량 수입에 의존하던 장비의 공급 불안을 줄이고 치료 연속성을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

박효순 의료 전문기자 anytoc@ekn.kr