정부가 매년 제약바이오 유망 중소벤처기업 50곳을 선정해 집중 육성한다. 부처별로 흩어진 지원사업을 기업의 성장 단계에 맞춰 연계해 기술개발 이후 임상과 사업화 과정에서 발생하는 지원 공백을 줄이겠다는 구상이다. ◇ 중기부-복지부 힘 합쳤다…2030년까지 200개社 육성 중소벤처기업부는 28일 보건복지부와 공동으로 마련한 'K-제약바이오 프런티어 기업 육성방안'을 공개했다. 양 부처는 29일 국가정책조정회의에서 방안을 발표하고 2027년부터 주요 사업을 추진할 계획이다. 양 부처는 매년 신약개발 20개사, 의료기기·디지털헬스 20개사, 바이오소재·생산기술 10개사 등 총 50개사를 선정해 2030년까지 200개사를 육성한다. 선정 기업에는 성장디렉터를 배정해 성장 전략과 단계별 목표를 수립하고 관련 지원사업을 연계한다. 2년간 집중 지원한 뒤 성과를 평가해 우수기업에는 3년간 추가 지원한다. 성과평가에는 산업 특성을 반영한다. 임상과 인허가에 오랜 시간이 걸리는 만큼 단기 매출이나 기술이전 실적만으로 평가하지 않고, 기업이 제시하고 전문가가 동의한 단계별 목표를 기준으로 삼는다. 박용순 중기부 중소기업정책실장은 “2년 뒤 성과지표를 단순히 기술이전이나 매출로 보지 않을 것"이라며 “기업의 성장 가능성에 따른 목표를 기업이 제시하고 전문가가 동의하는 수준에서 성과지표를 반영할 예정"이라고 말했다. 자금 조달 지원도 병행한다. 중기부 연구개발(R&D) 예산 전담은행을 통해 3년간 총 600억원의 직접투자를 추진하고, 전담은행의 기술보증기금 출연을 바탕으로 900억원 규모의 사업화 보증을 지원한다. 임상 지원도 확대한다. 임상 설계와 인허가, 품질관리, 생산 등을 지원하는 임상 브리지 사업을 기존 50개에서 80개 과제로 늘리고, 기술 검증부터 실증·사업화까지 지원하는 40개 과제를 추진한다. 이와 함께 인공지능(AI)·데이터 활용을 확대하고 병원·대학의 창업과 대기업·스타트업 간 개방형 혁신을 지원한다. 지역 바이오 클러스터와 K-바이오랩허브를 연계하고 글로벌 제약사·의료기기 기업 20개사 내외와 국내 스타트업의 공동연구·투자·사업화 협력도 추진한다. ◇지원 실효성과 부처 간 조정은 과제 정부가 부처 간 연계 지원에 나선 배경에는 시장 성장과 달리 위축된 벤처 생태계가 있다. 글로벌 제약바이오 시장은 2025년 1조7000억달러에서 2029년 2조4000억달러로 성장이 전망된다. 국내 제약바이오 시장도 2020년 23조2000억원에서 2024년 31조7000억원으로 확대됐다. 반면 바이오·의료 분야 벤처투자는 2021년 3조4000억원에서 2025년 2조3000억원으로 줄었다. 바이오벤처 창업도 2020년 581개에서 2023년 288개로 감소했다. 다만 막대한 자금이 필요한 제약바이오 산업에서 이번 지원이 실질적인 성장 기반이 될 수 있을지는 과제로 남는다. 이날 질의응답에서는 전담은행의 3년간 600억원 투자가 신약개발 비용에 비해 부족한 것 아니냐는 지적이 나왔다. 이에 대해 박 실장은 “전담은행 투자금은 정부의 제약바이오 투자 중 굉장히 일부"라며 “중기부의 AI 딥테크 펀드와 복지부의 메가펀드, 국민성장펀드 등이 제약바이오 분야에 투자를 한다"고 설명했다. 오성일 복지부 제약바이오산업과장은 대규모 펀드가 시장성을 중심으로 투자하면서 초기 유망기업이 지원에서 소외될 수 있다며 “그런 사각지대를 보완하는 취지로 이해해 달라"고 말했다. 기존 사업을 새 이름으로 묶는 데 그치지 않도록 부처 간 조정 체계를 구체화하는 것도 숙제다. 정부는 공동운영위원회를 통한 기업 선정과 양 부처 협의를 제시했지만, 이날 브리핑에서 부처 간 이견 발생 시 최종 조정 주체를 별도로 명시하지는 않았다. 박 실장은 “그간 복지부와 잘 협의를 해왔고, 각 부처가 가진 자원들을 최대한 모아 제약바이오 산업을 키워보자는 공감대가 있기 때문에 앞으로도 협의가 잘 될 것이라 생각한다"며 “복지부의 제약바이오 전문성과 중기부의 스케일업을 연계해 우수기업 발굴과 후속 기술개발을 지원하겠다"고 강조했다. 정희순 기자 hsjung@ekn.kr

한국을 방문 중인 튀르키예 보건부 장관이 GC녹십자그룹의 세포유전자치료제 전문 개발사 지씨셀을 방문해 제조시설을 살펴보고 양국 바이오의약품 협력방안을 논의했다. 29일 지씨셀에 따르면 지난 21일 케말 메미쇼을루 튀르키예 보건부 장관과 움잇 케르반 튀르키예 보건과학원 총재 등은 지씨셀 본사 및 '이뮨셀엘씨주' 제조시설을 방문했다. 이번 방문은 튀르키예 보건부 측의 요청으로 이뤄졌으며 양측은 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 튀르키예 현지 도입과 양국간 첨단 바이오의약품 분야 협력 가능성을 논의했다. 지씨셀은 국내에서 축적한 세포치료제 연구개발 및 상업화 역량과 함께 세포치료제 품목 중 전세계 최다 제조기록을 보유한 이뮨셀엘씨주의 제조·품질관리 역량을 소개했다. 특히, 향후 튀르키예 현지에서 이뮨셀엘씨주 및 NK 세포치료제의 사업화 가능성에 대해 논의했다. 양측은 인허가 및 시장 진입 과정에서 필요한 협력 방안을 지속 검토하고 이를 통해 현지 투자와 세포치료제 제조 및 임상시험 등 다양한 협력에 대한 논의를 지속한다는 방침이다. 이뮨셀엘씨주는 지씨셀이 국내에서 임상시험을 완료하고 상용화한 항암 면역세포치료제로, 지씨셀은 제품 개발부터 GMP 제조 및 상업화까지 전 주기에 걸친 세포치료제 사업 경험을 보유하고 있다. 또한 2024년 인도네시아 비파마와 이뮨셀엘씨주의 현지 상업화를 위한 기술이전 및 라이선스 계약을 체결하는 등 해외 시장 진출을 추진해 왔다. 원성용 지씨셀 대표는 “이번 방문은 지씨셀이 축적해 온 세포치료제 개발·제조 및 상업화 역량을 공유하고, 튀르키예 환자들의 혁신적인 항암 치료제 접근성 확대를 위한 협력 가능성을 논의한 의미 있는 자리"라며 “이뮨셀엘씨주의 해외시장 확대와 함께 향후 세포치료제 분야에서의 다양한 협력 가능성을 검토하며 튀르키예를 포함한 글로벌 사업 기반을 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

국내외 바이오기업들이 한자리에 모여 신기술을 선보이고 사업협력 기회를 모색하는 바이오업계 축제의 장이 열렸다. 28일 서울 강남구 코엑스에서 종합 바이오 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026'(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2026·이하 BIX 2026)이 개막했다. 이날부터 사흘간 열리는 BIX 2026은 '진정한 혁신은 어둠 속에서도 빛난다'(Real Innovation Glows in the Dark)를 주제로 기술개발 성과를 실제 사업화와 투자, 글로벌 협력으로 연결하는 데 초점을 맞췄다. 올해는 전 세계 300여개 기업이 600개 부스를 설치해 지난해 277개 기업, 550개 부스보다 규모가 커졌다. 국내외 전문가 90여 명이 참여하는 30개 컨퍼런스 세션도 마련됐다. 국내에서는 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스, 한미약품, 바이넥스 등이 참여했으며 글로벌 기업인 론자, 싸토리우스, 써모피셔사이언티픽, 머크 등도 전시장을 꾸렸다. 특히 올해는 캐나다를 주빈국으로 맞아 약 30개 바이오·헬스케어 기업으로 구성된 사절단이 방한했다. 이들은 현지 기업의 기술과 사업 기회를 소개하며 국내 기업과 기술협력 및 사업 제휴 가능성을 타진한다. 이날 개막식에서 고한승 한국바이오협회장은 “최근 1년간 인공지능(AI) 분야로 글로벌 투자금이 집중되면서 바이오 기업들이 자금조달에 어려움을 겪었다"며 “정부는 사안별 실질적 변화를 체감할 수 있도록 고민해 달라"고 당부했다. 이어진 축사에서 이민우 산업통상부 산업성장실장은 “바이오산업에 대한 산업부의 지원을 대폭 확대하겠다"며 “바이오산업의 붐을 일으킬 수 있는 정책을 만들어 나가겠다"고 말했다. 정부는 AI 기반 제조공정 혁신과 소부장 기술개발을 추진한다. 특히 2033년까지 총 4000억원을 투입해 핵심 바이오 소부장 기술개발에 나설 방침이다. 이 실장은 “AI 융합을 통해 바이오 제조공정의 혁신을 촉진하고자 한다"며 “바이오 후보물질 개발 및 제조를 표준화, 고속화, 자동화하고 이미 구축된 공공 위탁개발생산(CDMO) 시설을 AI 기반으로 고도화할 계획"이라고 설명했다. 또 기업의 자금 조달과 인재 확보를 위한 지원으로 국민성장펀드와 벤처캐피털(VC) 투자 연계 등을 통해 바이오 기업의 투자 유치 기회를 늘리고 전문인력 양성 기반도 확충하겠다고 밝혔다. 이 실장은 “바이오산업은 막대한 기술개발 비용과 오랜 임상시험 기간, 인허가 심사 등 혹독한 데스밸리를 넘어야 하는 산업"이라며 “이번 행사를 통해 한국 기업과 글로벌 기업이 공동 기술개발, 위탁생산, 바이오 공급망 안정 등 다양한 분야에서 협력이 진전되기를 바란다"고 했다. 행사기간 전시장에서는 국내 주요 바이오 기업들이 기술력과 사업 역량을 선보인다. 2024년부터 행사에 참여해 온 삼성바이오로직스는 올해도 단독 부스를 마련했다. 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 바이오의약품 개발·생산 전 주기를 아우르는 서비스를 전시했다. 삼성바이오에피스는 국내에 공급 중인 11개 제품을 전면에 내세우고 바이오시밀러의 사회·경제적 가치를 알리는 데 집중했다. 현재 개발 중인 바이오시밀러 9종과 바이오 신약 3종도 소개했다. 컨퍼런스에서는 AI 신약개발과 방사성의약품(RPT), 우주 바이오제약 등 첨단 기술과 함께 투자·인수합병(M&A), 규제 대응, 해외 진출 등 바이오 기업의 성장과 사업화에 직결되는 의제를 다룬다. 특히 글로벌 제약시장에서 경쟁이 치열해지는 차세대 비만치료제 분야가 주목받고 있다. 29일 열리는 'GLP-1 이후를 선점하라: 비만치료제 시장의 확장과 차세대 경쟁' 세션에는 글로벌 헬스케어 투자사 CBC그룹의 빌리 조 대표와 중국 이노벤트 바이오로직스의 후이중 슝 부사장, 최인영 한미약품 부사장, 이슬기 디앤디파마텍 대표가 참여한다. 이들은 기존 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 이후의 기술개발 방향과 글로벌 제약사 간 협력, 가격 및 환자 접근성, 안정적인 생산·공급 능력 등을 논의할 예정이다. 이 밖에도 주요 국내외 기업과 기관이 참여하는 세미나와 네트워킹 프로그램이 행사 기간 이어진다. 비즈니스 파트너링 프로그램에서는 참가기업과 해외 바이어들이 사전 신청을 통해 일대일 상담을 진행한다. 기술이전과 공동개발, 위탁생산 등 실질적인 사업 기회도 모색한다. 올해 처음 마련된 한국바이오협회 회원사 전용 라운지는 회원사 간 비즈니스 미팅과 공동사업, 기술협력 논의를 위한 공간으로 운영된다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

미-중 바이오패권 경쟁이 갈수록 격화되고 있는 가운데 미국 정부가 중국 바이오기업의 미국 진출 금지를 넘어 미국인의 중국 바이오기업에 대한 투자까지 가로막고 나섰다. 특히 대중국 투자금지 조치에는 바이오의약품·위탁개발생산(CDMO)에 더해 바이오 소재·부품·장비까지 포함돼 우리 바이오 소부장 기업에게 기회가 될 수 있지만, 바이오의약품이나 CDMO와 달리 국내 바이오 소부장 산업은 아직 국제 경쟁력이 걸음마 수준이라 좋은 기회를 맞고도 이를 살리기 어렵다는 지적이다. 27일 한국바이오협회에 따르면, 미국 재무부는 지난 22일(현지시간) '포괄적 대외투자 국가안보법'(COINS법)의 C절을 이행하기 위한 시행규칙 제정안 초안을 공개했다. 지난해 말 제정된 코인스법은 반도체, 인공지능(AI), 양자컴퓨팅, 바이오 등 첨단기술 분야에 대해 모든 미국 개인·기업으로 하여금 중국 등 우려국가에 투자하는 것을 포괄적으로 금지하는 매우 강력한 규제법이다. 미국의 자본이 적대국의 첨단기술 발전과 생물학적 무기 등 미국 안보 위협에 이용되는 것을 막기 위한 취지다. 이번에 공개된 시행규칙 초안은 바이오 분야의 경우 저분자·고분자 화합물, 백신, 세포유전자치료제 등 거의 모든 의약품을 포함시켰고, 나아가 의약품을 개발·생산하는데 쓰이는 실험실 장비와 소프트웨어까지 광범위하게 포함하는 것이 특징이다. 여기에 더해 '뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)' 기술도 포함시켰다. 내년 3월 제정되는 이 규칙이 초안대로 확정되면 모든 미국 개인·법인은 중국 등 우려국가 기업과 기술제휴, 지분투자, 합작법인 설립 등 모든 투자행위를 할 수 없게 된다. 지난해 말 제정된 생물보안법(Biosecure Act)이 중국 등 우려국 바이오기업의 미국 내 진출을 막는 법이라면 코인스법은 미국인의 우려국 바이오기업에 대한 투자까지 막는 법이라 할 수 있다. 생물보안법의 경우, 미국 정부는 올해 말까지 미국 내 사업이 금지되는 우려국 바이오기업 명단을 작성해 발표할 예정이다. 여기에는 중국 최대 신약개발·CDMO 기업 우시앱텍 등이 포함될 것으로 확실시된다. 미국 진출이 금지되는 기업 명단이 확정되고 생물보안법이 실질적으로 가동하기 시작하면 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 우리 바이오의약품·CDMO 기업의 반사이익이 기대된다. 그러나 글로벌 경쟁력을 갖춘 이들 바이오 대기업과 달리, 국내 바이오 소부장 기업들은 아직 걸음마 수준으로, 인천 송도 바이오클러스터 등 국내 바이오제품 생산시설에 사용되는 원·부자재의 해외수입 의존도는 95% 이상이다. 바이오업계 관계자는 “의약품 패키징(포장) 분야에서 일부 국산 장비가 경쟁력을 갖추고 있지만 필터(미생물 여과기), 배지(세포 배양에 사용되는 영양분), 레진(의약품 정제 재료) 등 주요 소부장 분야는 대부분 미국·유럽 제품에 의존한다"고 말했다. 이밖에 우리나라는 체외진단기기, X-레이 장비, 치과용 임플란트 등 일부 의료기기 분야에서 글로별 경쟁력을 갖추고 있으나, 의료기기는 뇌-컴퓨터 인터페이스를 제외하면 규제 대상이 아니다. 또한 미국 제약기업이 중국 제약기업으로 신약 후보물질을 도입하는 등 일반적인 기술도입(라이선스-인)도 규제 대상에서 제외된다. 이 관계자는 “코인스법이 시행되면 미국과의 기술제휴, 투자유치 기회가 확대되겠지만 우리 바이오 소부장 기업은 아직 준비돼 있지 않아 바이오시밀러·CDMO 등에 비해 반사이익은 미미할 것"이라며 “(미국과의 제휴가 막힌) 중국기업이 (한국과의 제휴를 위해) 우리 기업에 손을 내밀 수도 있겠지만 향후 미국 진출을 감안한다면 중국과의 제휴도 신중해야 할 것"이라고 덧붙였다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

셀트리온이 올해 3분기 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 고수익 신규 제품의 판매 확대가 성장을 견인한 가운데 기존 주력 제품인 램시마SC는 2024년 램시마에 이어 국내 2번째 '글로벌 블록버스터'에 오를 것으로 기대된다. 셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가했다. 영업이익률은 33.3%로 전년보다 4.0%포인트 상승했다. 확정 실적은 지난 12일 발표한 잠정 실적보다 매출 755억원, 영업이익 153억원 늘었다. 이는 고수익 신규 제품군의 판매 확대와 제품 포트폴리오 개선 효과가 예상보다 크게 반영된 결과다. 신규 제품군 매출은 전년 동기 대비 약 74% 증가한 9058억원으로, 바이오 제품 매출에서 67%의 비중을 차지했다. 이 수치는 전년 동기보다 13%포인트, 2분기보다 2%포인트 상승했다. 이에 힘입어 셀트리온은 연말까지 신규 제품군의 매출 비중이 70%에 이를 것으로 내다봤다. 수익성도 개선됐다. 매출 증가율을 웃도는 영업이익 성장률을 기록한 데다 고수익 제품의 비중 확대와 고정비 효율 개선이 맞물리며 성과를 냈다. 특히 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 첫해인 2024년 3분기 23.6%였던 영업이익률은 올해 3분기 33.3%까지 올랐다. 주요 제품의 성장세도 실적 상승을 견인했다. 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사제형 제품인 램시마SC 및 짐펜트라(램시마SC 미국제품명)의 3분기 합산 매출은 2542억원으로 전년 동기 대비 19% 증가했다. 올해 1~3분기 누적 매출은 7104억원으로 연간 매출 1조원 달성을 눈앞에 뒀다. 램시마SC와 짐펜트라의 올해 연매출 합산액이 1조원을 돌파하면 지난 2024년 램시마가 국내 첫 '글로벌 블록버스터'(연매출 1조원 의약품)에 오른 이후 두 번째 글로벌 블록버스터에 오르게 된다. 이밖에 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마 매출은 전년 동기보다 27% 증가한 1832억원을 기록했다. 알레르기 질환 치료제 옴리클로의 성장도 빼놓을 수 없다. 올해 3분기 누적 매출은 3205억원으로 전년 동기 499억원보다 무려 542.3% 증가했다. 유럽 26개국에서 판매 중인 옴리클로는 스페인에서 90%가 넘는 시장 점유율을 기록했다. 셀트리온의 미국 시장 공략은 더욱 속도를 내는 중이다. 이달 초 미국에 출시한 옴리클로는 현지 최초 오말리주맙 바이오시밀러로, 오리지널 의약품과 동일한 전체 적응증 및 상호교환성 지위를 확보했다. 셀트리온은 유럽 시장에서 쌓은 경쟁력과 미국 직접판매망을 바탕으로 처방 확대를 추진한다. 또 다른 자가면역질환 치료제 앱토즈마는 최근 미국 대형 의료기업과 단독 공급 계약을 체결해 보험 환급 체계와 판매 채널을 확보했다. 셀트리온은 옴리클로의 미국 출시와 앱토즈마의 공급망 확대가 4분기 실적 성장에 기여할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 바이오시밀러 사업의 성장과 함께 항체약물접합체(ADC) 등 신약 개발 투자도 이어간다. 기존 사업에서 창출한 수익을 연구개발에 투입해 현재의 실적 성장과 미래 성장동력 확보를 병행하는 전략을 내세운다. 셀트리온 관계자는 “미래 성장동력에 대한 투자를 지속하면서도 역대 최대 매출과 영업이익을 달성했다"며 “고수익 신규 제품의 매출 비중 확대와 옴리클로 미국 출시 등 판매 지역 확대를 바탕으로 4분기에도 성장세를 이어갈 것"이라고 말했다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

보령이 내년 1월 전문의약품 영업부문 물적분할을 앞두고 자회사 상장과 주주가치 훼손에 대한 소액주주들의 우려에 대해 직접 진화에 나섰다. 25일 업계에 따르면 김정균 보령 대표는 지난 22일 주주에게 보내는 서한을 통해 “자회사 상장 계획이 없다"는 입장을 재확인했다. 앞서 보령은 지난 9월15일 이사회에서 전문의약품 영업부문을 분리해 '보령파마솔루션'을 설립하는 물적분할을 결의했다. 이달 28일 임시주주총회에서 분할계획서가 승인되면 보령이 지분 100%를 보유하는 완전자회사로 내년 1월 출범한다. 이에 보령의 소액주주들은 보령파마솔루션의 상장과 그에 따른 보령의 주주가치 훼손에 대해 우려의 목소리를 높였다. 이에 김 대표는 주주 서한에서 공시에 기재된 '분할 이후 5년 이내 상장예비심사를 신청할 계획이 없다'는 문구에 대해 “5년 이후의 상장을 예정하고 있다는 의미는 아니다"고 선을 그었다. 상장 여부가 경영진이나 최대주주의 판단만으로 결정되지 않는다는 점도 강조했다. 김 대표는 “현행 거래소 규정상 물적분할 자회사의 상장에는 모회사 주주의 동의가 필요하다"며 “분할 이후 5년이 지나더라도 이 절차가 면제되지 않는다"고 우려를 불식했다. 주주 동의 과정에서는 최대주주와 특수관계인 등의 보유 주식을 합산해 3% 초과분의 의결권을 제한하고, 다른 3% 초과 보유 주주에게도 같은 기준을 적용한다. 이에 대해 김 대표는 “일반 주주의 의사가 보다 충실히 반영되도록 하는 절차"라며 “일반 주주의 동의 없이는 상장을 진행할 수 없는 구조"라고 설명했다. 현재 보령은 생산과 연구개발(R&D), 영업의 투자 수요를 전사 차원에서 함께 관리하고 있다. 이에 따라 커머셜 특성에 맞춘 자원 배분과 시장성 있는 외부 제품 도입, 영업 인재 육성·평가에 제약이 따른다. 이러한 한계를 해소하기 위해 보령은 영업부문 분리를 결정했다. 분할 이후 보령은 연구개발과 제조·생산, 글로벌 사업에 전념할 수 있게 될 것으로 기대된다. 보령파마솔루션은 국내 시장에서 영업·마케팅과 제품 도입, 유통을 전담하게 된다. 김 대표는 “보령파마솔루션은 시장 수요와 보유 커머셜 역량을 기준으로 경쟁력 있는 제품을 선정하고 사업 계획과 예산 배분을 결정할 것"이라며 “투입한 자원이 만들어내는 성과에 책임을 지도록 하겠다"고 밝혔다. 나아가 질환별 전문성과 제품별 기여를 반영한 평가·보상 체계도 구축할 방침이다. 보령은 오는 2030년까지 자사 제품 26건과 도입 상품 16건을 추가하고, 국내 매출 2조원과 글로벌 매출 3000억원을 달성한다는 목표를 제시했다. 신설 법인의 실적은 내부거래 등을 조정한 뒤 보령의 연결 실적에 반영된다. 김 대표는 “보령과 보령파마솔루션 각각의 사업 경쟁력을 강화하고 성장 기회를 확대해 보령 전체의 이익 창출력을 높여 나가겠다"고 말했다. 이어 주주 환원과 관련해서는 “배당을 포함한 다양한 수단을 검토하고, 주주 환원을 강화하기 위한 추가 방안을 마련해 나가겠다"고 덧붙였다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

삼성바이오로직스가 올해 3분기 본업인 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 역대 분기 최대 실적을 올렸다. 영업이익 증가세는 주춤했지만 오는 26일 예고됐던 노조 총파업이 연기돼 일단 한숨을 돌리게 됐다. 삼성바이오로직스는 21일 공시를 통해 올해 3분기 매출 1조4903억원, 영업이익 6401억원을 올린 것으로 잠정 집계됐다고 밝혔다. 이는 지난해 4분기 삼성바이오에피스가 인적분할돼 순수 CDMO 기업으로 전환된 이래 최대 분기 매출과 영업이익이다. 지난해 3분기 에피스를 제외한 별도기준 실적과 비교하면 매출은 1조2575억원에서 18.5% 증가했고 영업이익은 6335억원에서 1.0% 증가했다. 삼성바이오로직스가 에피스 분할 이후에도 탄탄한 성장을 지속하고 있음을 보여주는 대목이다. 매출 성장의 배경에는 인천 송도 1~4공장 풀가동 지속, 5공장 램프업 및 올해 3월 인수한 미국 록빌 생산시설의 매출 인식 본격화 등이 작용한 것으로 분석된다. 다만 영업이익 증가율은 매출 증가율에 크게 못 미쳤다. 여기에는 송도 5공장 및 미국 록빌 공장 등 신규 시설 가동에 따른 초기 고정비 증가, 지난해 3분기 높은 영업이익에 대한 기저효과 등이 작용한 것으로 풀이된다. 여기에 더해 지난 5월 삼성바이오로직스 노조 파업으로 인한 생산 차질 및 관련 비용 증가가 3분기에도 일정 부분 영향을 미친 것으로 분석된다. 다만 오는 26일 예정됐던 2차 총파업이 법원의 쟁의행위금지 가처분 결정 조합원의 참여 저조로 연기된 것은 삼성바이오로직스에 다행스런 부분이다. 삼성바이오로직스는 이번 3분기 호실적에 힘입어 올해 전체 매출 전망치를 당초 5조3200억원에서 5조4684억원으로 상향 조정했다. 이는 △1~4공장 풀가동에 따른 견조한 매출 성장 △하반기 5공장 인증용 배치 매출 인식 △미국 록빌 생산시설 상업생산 안정화 등 성장 요인들을 종합적으로 고려한 결과라고 회사측은 설명했다. 삼성바이오로직스는 위탁생산(CMO) 및 위탁개발(CDO) 전 분야에서 수주 활동을 지속하는 동시에 글로벌 거점도 지속 확장해 수주 경쟁력을 강화하고, 글로벌 네트워크 확대를 통한 초격차 경쟁력 달성을 지속해 나간다는 계획이다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

HLB그룹이 다수의 신약을 갖춘 글로벌 제약바이오 기업으로 도약을 본격화하고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인부터 첨단 생산시설 신축, 그룹 총수의 자사주 매입까지 자신감에 찬 행보를 거듭하고 있다. 20일 HLB그룹에 따르면 HLB제약은 다음달 12일 경기 화성시 향남공장에서 신공장 기공식을 개최할 예정이다. 앞서 HLB제약은 지난 2021년 삼성제약으로부터 향남공장을 인수해 그룹 의약품 생산기지 역할을 해왔다. 그러나 기존 향남공장은 생산수요를 모두 소화할 수 없어 HLB제약은 전체 제품의 상당부분을 외부 위탁생산에 의존해 왔다. HLB제약은 선진 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 수준의 생산역량 확보를 위해 기존 공장 가동을 종료하고 향남 신공장 신축을 추진 중이다. HLB제약은 향남 신공장을 통해 위탁생산 제품을 자체생산으로 전환하고 생산능력과 효율성을 높이는 한편 향후 간암 신약 '리보세라닙' 등 HLB그룹이 개발 중인 신약 파이프라인의 생산거점으로 활용한다는 전략이다. HLB그룹은 20년 가까이 개발에 공들여 온 간암 1차 치료제 리보세라닙의 미국 FDA 승인도 자신하고 있다. HLB그룹 미국 계열사 엘레바테라퓨틱스는 지난 9일(현지시간) 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 미국 FDA에 신약 승인 신청서를 제출했다. HLB그룹이 FDA의 보완요구 등으로 인해 리보세라닙 승인 재신청을 낸 것만 이번이 세 번째다. 최초 승인 신청을 낸 것까지 포함하면 이번이 네 번째 도전인 셈이다. HLB그룹은 그동안 보완요구를 받은 이유가 약물의 효능이나 안전성 때문이 아니라 항서제약측의 제조시설 미비 등 때문이었고, 최근 HLB그룹의 담관암 2차 치료제 '리픽투'(성분명 리라푸그라티닙)가 미국 FDA 승인을 획득해 신약 허가 노하우를 쌓은 만큼 이르면 올해 말로 예상되는 FDA의 승인 여부 결정에서는 어느 때보다 승인을 자신하고 있다. 실제로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 최근 글로벌 임상 3상에서 대조군이자 경쟁약물인 소라페닙을 비롯해 지금까지 보고된 간암 1차 치료제 임상 결과 중 가장 긴 전체생존기간 중앙값(mOS)을 기록해 이 결과가 세계 권위의 학술지 '란셋 온콜로지'에 게재되기도 했다. 이같은 자신감을 반영하듯 진양곤 HLB그룹 의장은 그룹 계열사 지분을 잇따라 사들이고 있다. 진 의장이 지분 99%를 보유한 금융투자회사 '에포케'는 지난달과 이달 HLB이노베이션, HLB테라퓨틱스, HLB제넥스 주식을 잇따라 매입했고 진 의장 개인 명의로도 HLB파나진 등 그룹 계열사 6곳의 주식을 올해 들어서만 총 62차례 매입했다. 올해 진 의장 개인 명의로 매입한 주식 수는 6개 계열사 총 122만4029주에 이른다. 이러한 그룹 성장에 대한 자신감은 지난 15일 그룹 10개 상장 계열사 경영진이 총출동한 '2026 HLB그룹 IR 데이' 간담회에서도 드러났다. 이날 간담회에서 HLB그룹은 그룹 첫 미국 FDA 허가 신약인 리픽투와 허가를 앞둔 리보세라닙을 비롯해 안과질환 신약 후보물질 'RGN-259', 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복한 KIR-CAR 플랫폼 기반의 혈액암·고형암 치료제, 세포치료제 등 신약 파이프라인을 지속 개발한다는 중장기 계획을 밝혔다. 세부적으로 HLB테라퓨틱스는 오는 11월 RGN-259의 미국 임상 3상 톱라인 발표에 이어 기술수출과 적응증 확대를 추진할 방침이다. HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모의 KIR-CAR 플랫폼 기반 혈액암·고형암 치료제의 임상을 진전시키고 후속 파이프라인을 확대하는 한편, HLB셀을 통해 한국·아시아 지역에서 세포치료제 사업을 확장할 계획이다. HLB파나진은 핵산치료제와 차세대 진단 분야로 사업을 확장할 계획이다. 리픽투는 올해 4분기에 현지 계열사 엘레바테라퓨틱스가 미국에 직접 출시하고, 향후 유럽의약품청(EMA) 허가를 거쳐 유럽시장 진출도 추진한다. 이밖에 HLB제넥스는 글로벌 반도체 제조사에 공급 중인 카탈라아제 등 특수효소를 기반으로 해외 시장과 적용 산업을 확대하고, 신규 효소 소재를 지속적으로 발굴해 성장동력을 넓혀갈 계획이다. 이를 기반으로 HLB그룹은 2030년 글로벌 100대 제약·바이오 기업으로 도약한다는 목표다. 진양곤 HLB그룹 의장은 IR 데이 간담회에서 “수많은 노력과 좌절 속에서도 도전한 끝에 리픽투라는 첫 꽃을 피웠다"며 “신약개발 전 과정에서 축적한 경험과 역량을 바탕으로 간암 치료제 리보세라닙과 차세대 CAR-T 치료제 등 후속 파이프라인에서도 성과를 이어가겠다"고 말했다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

오스템임플란트가 지역사회 아동복지시설의 생활환경 개선을 위한 사회공헌 활동을 이어가고 있다. 오스템임플란트는 지난 15일 서울시 양천구 신월동에 위치한 서울SOS어린이마을에서 환경개선 봉사활동을 진행했다. 이날 봉사에는 디자인연구소를 중심으로 임직원 60여 명이 자발적으로 참여했다. 이번 활동은 시설 정비와 생활공간 개선에 중점을 두고 임직원들은 웃자란 잡목을 정리하고, 디자인연구소 직원들은 3곳에 걸쳐 총 길이 150m에 달하는 노후 벽면을 직접 기획해 새롭게 단장했다. 또 아동들의 학업과 재능 개발을 지원하기 위한 물품도 전달했다. 초등학교 저학년에게는 미술도구 세트, 고학년에게는 문구 세트, 중·고등학생과 취업준비생에게는 학습용 블루투스 헤드셋을 각각 선물했했다. SOS어린이마을은 부모의 보호를 받기 어려운 아동에게 가정 형태의 양육환경을 제공하는 아동양육시설이다. 1949년 오스트리아에서 시작돼 현재 전 세계 138개 국가와 지역에서 활동하고 있으며 국내에서는 서울·대구·순천에서 운영되고 있다. 현재 서울SOS어린이마을에는 영아부터 대학생까지 47명의 아동과 5명의 어머니·이모가 9개 가정을 이뤄 생활하고 있다. 오스템임플란트 관계자는 “임직원들이 뜻과 의지를 모아 노력한 결과 아이들이 보다 쾌적한 환경에서 지낼 수 있게 됐고 작은 선물이나마 아이들의 꿈과 희망을 응원할 수 있어 더욱 뜻깊은 봉사활동이었다"며 “앞으로도 자발적인 참여를 바탕으로 지역사회의 다양한 필요에 귀 기울이고 실질적인 변화를 만들어낼 수 있는 ESG 활동을 지속적으로 확대하겠다"고 말했다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr

광동제약이 창립 63주년을 맞아 제약기업으로서의 전문성과 내실경영을 바탕으로 사회적 책임을 실천하겠다는 의지를 다졌다. 광동제약은 최성원 비전총괄 대표이사 회장과 박상영 경영총괄 대표이사 사장을 비롯한 광동제약 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 창립 63주년 기념식을 개최했다고 19일 밝혔다. 최성원 회장은 기념사에서 “제약기업으로서의 전문성과 탄탄한 내실을 바탕으로 사회적 책임을 완수하는 기업으로 거듭나야 한다"며 “지난 63년간 이어온 도전과 혁신의 역사를 발판 삼아 각자의 자리에서 미래를 향해 함께 나아가자"고 당부했다. 이날 기념식에서는 임직원의 노고를 격려하는 포상 수여식도 진행됐다. 박상영 사장은 160여 명의 수상자에게 직접 상을 전달했다. 시상은 탁월한 성과를 거둔 임직원에게 수여하는 '우수 광동인상'을 비롯해 '좋은 동료상', '장기근속상', '핵심가치 포상' 등 주요 부문에서 이뤄졌다. 백솔미 기자 bsm@ekn.kr