[특징주] 디앤디파마텍, 美 임상 2상 유효성 확보 ‘급등’

▲디앤디파마텍.

디앤디파마텍이 자체 개발한 대사이상지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상에서 유효성을 입증했다는 소식에 장 초반 급등세를 보이고 있다.

16일 한국거래소에 따르면 오전 9시 48분 기준 코스닥시장에서 디앤디파마텍은 전 거래일보다 2만6000원(26.61%) 오른 12만3700원에 거래 중이다. 장중 한때는 12만4400원까지 치솟으며 상한가에 근접하기도 했다.

디앤디파마텍은 이날 공시를 통해 DD01의 미국 임상 2상 주요 지표(Topline data) 결과를 공개했다. 이번 임상은 과체중 및 비만을 동반한 대사이상지방간질환(MASLD) 및 MASH 환자 67명을 대상으로 48주간 진행됐다.

1차 평가지표에서는 간 내 지방함량이 30% 이상 감소한 환자 비율 차이를 평가했다. 그 결과, DD01 투여군에서는 75.8%의 환자가 지방간이 유의미하게 감소한 반면, 위약군은 11.8%에 그쳐 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 12주차 기준으로도 DD01 투여군의 평균 지방간 감소율은 62.3%로, 위약군(8.3%) 대비 빠른 치료 효과를 나타냈다.

DD01은 지방 분해를 유도하는 글루카곤(GCG)과 식욕 억제 및 인슐린 분비를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 동시에 표적하는 이중 작용제로, 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정도 받은 바 있다.

디앤디파마텍은 이번 2상 1차 평가지표 결과에 이어, 추가적인 2차 지표 분석과 최종 임상결과보고서(CSR)를 오는 2026년 3분기에 받을 계획이다.

시장에선 이번 결과가 향후 3상 진입 및 기술이전(L/O) 기대감을 높일 수 있다는 점에서 긍정적으로 평가하고 있다.

윤수현 기자 ysh@ekn.kr