[특징주] 일동제약, 자회사 신약 美 FDA 희귀약 선정에 강세

▲아이리드비엠에스[사진=일동제약그룹]

일동제약 주가가 14일 강세다. 신약 연구개발 자회사인 아이리드비엠에스가 개발 중인 신약 후보물질 'IL21120033′이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 희소의약품 지정(ODD)을 받았다는 소식이 전해지면서 강한 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.

한국거래소에 따르면 이날 오전 9시40분 현재 일동제약은 전 거래일 대비 5.29% 오른 1만1940원에 거래되고 있다.

FDA 희소의약품으로 지정받은 IL21120033은 면역 관련 신호 전달 단백질인 케모카인(chemokine) 수용체들 가운데 생체 조직의 섬유화와 염증 유발에 밀접하게 관여하는 CXCR7 표적 신약 후보물질이다. 조직 복구·혈관 신생, 섬유화 등과 관련된 다양한 신호 경로를 조절하고, 염증 유발 인자를 제거해 항염증·항섬유화 효과를 나타낸다.

FDA 희귀의약품 지정은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년 간 시장독점권을 인정받을 수 있다. 신약승인(NDA) 심사비용 면제, 총 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금감면 등의 혜택이 주어진다.

장하은 기자 lamen910@ekn.kr